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2017年,北京市醫療健康產(chǎn)業(yè)共發(fā)生投資案例218起,投資金額約191.09億人民幣。國家發(fā)改委辦公廳印發(fā)的《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動(dòng)計劃(2018-2020年》中提到了《高端醫療器械和藥品關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案》,明確表示要重點(diǎn)支持5大類(lèi)醫療器械發(fā)展,填補國內高端醫療器械領(lǐng)域的空白,縮小與國際先進(jìn)水平差距。
《方案》中提到了重點(diǎn)支持影像設備、治療設備、體外診斷產(chǎn)品、植入介入產(chǎn)品、專(zhuān)業(yè)化技術(shù)服務(wù)平臺等5大類(lèi)醫療器械發(fā)展。并將推動(dòng)研發(fā)與使用相結合,鼓勵產(chǎn)學(xué)研醫深度合作。
隨著(zhù)社會(huì )和科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步,人們的健康意識會(huì )不斷增強,醫療產(chǎn)品市場(chǎng)需求將持續升高。進(jìn)入21世紀以來(lái),我國醫療器械的發(fā)展與發(fā)達國家差距較大,是因為國內器械廠(chǎng)家和醫療配件跟不上需求有關(guān)。但是,隨著(zhù)生命科學(xué)及機械制造技術(shù)的不斷發(fā)展,必將催生出大量先進(jìn)的醫療器械;電源模塊作為系統的核心部件之一,起著(zhù)至關(guān)重要的作用。
隨著(zhù)醫療器械越來(lái)越先進(jìn),醫療消費觀(guān)念將從治病轉向疾病預防和保健,那時(shí)家用醫療器械將成為主流,國內人口眾多,未來(lái)家用醫療器械市場(chǎng)龐大,所以未來(lái)醫療電源模塊市場(chǎng)有巨大的增長(cháng)空間。
醫療電子與大眾市場(chǎng)的消費電子及其它普通電子領(lǐng)域不同,醫療設備比其他設備對安全的要求更為苛刻。醫療產(chǎn)品需要符合嚴苛的安全標準,是一個(gè)復雜的系統,一個(gè)好的產(chǎn)品需要多方面的長(cháng)期積累。
醫療器械對電源模塊的要求有:
1、EMC指標的要求:
對于電磁干擾及抗擾度的的要求高。EN60601-1-2第四版EMC標準對醫療設備的EMC性能提出了嚴格的要求。選擇EMC性能更好的電源能極大地簡(jiǎn)化系統的EMC設計。醫療系統既要滿(mǎn)足高安全、高隔離的要求,傳導和輻射又要求滿(mǎn)足標準要求。
2、安全隔離和耐壓:
醫療標準中:明確規定了系統的安全距離和耐壓指標,要求如下:
(1)L,N對PE 1500VAC隔離,電氣間隙2.5mm,爬電距離4.0mm。
(2)變壓器原邊對副邊4000VAC,電氣間隙5mm,爬電距離8mm。
(3)輸出對PE,500VDC,電氣間隙2.5mm,爬電距離4mm。
3、漏電流的要求:
醫療設備經(jīng)常與病人直接接觸,因此對漏電流的要求較一般設備要嚴格的多。醫療安規標準對于正常條件(NC)和單一故障條件(SFC)下的漏電流均有明確的規定。IEC的要求為醫療設備正常狀態(tài)下測試264VAC,50Hz,漏電流≤500uA。
4、壽命
因為醫療設備經(jīng)常長(cháng)時(shí)間連續工作,所以對于電源工作壽命有很高的要求。對電源而言,壽命關(guān)鍵器件為風(fēng)扇和電解電容,選用自然冷卻電源可避免風(fēng)扇壽命問(wèn)題。大功率電源大部分還是需要風(fēng)扇冷卻,可選用長(cháng)壽命風(fēng)扇,并采用溫控電路延長(cháng)其使用壽命。關(guān)于電解電容,需選擇長(cháng)壽命產(chǎn)品,并通過(guò)良好的電氣設計和熱設計來(lái)降低其工作溫度。
5、接地連續性的要求:
接地連續性必須經(jīng)過(guò)嚴格測試,IEC要求PE對殼體任何可接觸金屬處的電阻<0.1Ω。
醫療電源模塊不同于工業(yè)電源模塊,工業(yè)電源模塊在應用領(lǐng)域上對耗電量和功率、效率的要求較高,醫療模塊電源更傾向于超小體積和專(zhuān)業(yè)可靠性,對于安全穩定性一直是研究的重點(diǎn)。